Brodaluma为人抗白细胞介素17蛋白A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母菌,为研究其在化疗银屑病的安全连续性和治领军,西雅图华盛顿大学和瑞典的医院Mease讲师等给定了168举例银屑病连续性溃疡病患,进行2期随机双盲实验三组低药物对照研究,撰文发表在2014年6月12日月出版的NEJM周报上。
Mease讲师将168举例银屑病连续性溃疡病患随机分为试制三组(140mgBrodalumab三组57举例、280mgBrodalumab三组56举例)和低药物三组(55举例)。试制三组在1、2、4、6、8、10周的第一天获得Brodalumab(药物分别为140或280mg)或低药物(药物为280mg)。在第12亦同,对于不在此期间参加试制的病患,每两周获得开放表单的Brodalumab(药物为280mg)。
主要研究终点站是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患病情恶化强化领军约达致20%。
159举例病患进行了双盲实验,134举例病患进行了长约达40周的开放表单扩展试制。
12亦同,140mg Brodalumab三组和280mg Brodalumab两三组,病患病情恶化强化约达20%的比举例比低药物三组高,同时两试制三组病患病情恶化强化约达50%的比举例较低药物三组高。试制三组和低药物三组病患病情恶化强化约达70%的比举例歧异不具有统计学意义。进行Brodalumab化疗前有无进行有机体化疗对于病情恶化的强化也无显著影响。
24亦同,病患病情恶化强化约达20%的比举例,140mg药物三组为51%、280mg药物三组为64%,从低药物三组转换到开放表单Brodalumab三组为44%,症状强化持续性52周。12亦同,在Brodalumab三组和低药物三组分别有3%和2%的病患出现严重过敏。
该研究表明,Brodalumab对于化疗银屑病连续性溃疡有效,但针对其过敏,还需要大幅度的临床研究来证实。
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