FDA 批准礼来 Taltz 常用治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 同月 5 日报道，新泽西州 FDA 扩展同意礼来黑褐色状银屑病药品 Taltz 用做银屑病特质病征病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的血清，白介素-17A 是一种蛋白质，它能招致炎症，在这种疾病的发展当中起起到。

这款药品以麻醉剂常用，它可实质上服药，或与常规的加强病况的抗风湿药品如甲氨蝶呤为首服药。该药品用做银屑病特质病征的有效特质和安全特质基于两项随机、CPA、抗抑郁药相异 3 期研究者（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究者共有 670 余名活动特质疾病成年病患参加。

SPIRIT-P1 研究者在活动特质银屑病特质病征病患当中将 Taltz 与抗抑郁药的安全特质和有效特质进行了对比，这些患者前从未以加强病况的抗风湿生物体药品进行过治疗法，试验当中 58% 的 Taltz 治疗法病患达到 ACR20 缓解（疾病活动度的先导指标减少 20%），相对来说，抗抑郁药治疗法一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究者在以溃疡因子抑制剂（TNFi）治疗法过的活动特质银屑病特质病征病患当中对 Taltz 和抗抑郁药进行了对比，这些患者前以一种或两种 TNF 抑制剂治疗法后现在无效，试验当中，治疗法一组与抗抑郁药一组的 ACR20 缓解绝对值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华